आकार 0 जिलेटिन कॅप्सूल

परिपक्व प्रक्रिया, चांगली स्थिरता आणि उच्च संभाव्यता, हे सध्या कॅप्सूल डोस फॉर्मचे मुख्य प्रवाहातील उत्पादन आहे. बहुतेक ग्राहकांच्या नियमित गरजा पूर्ण करा.

▶cGMP गुणवत्ता व्यवस्थापन मानके

 

उत्पादन आणि गुणवत्ता व्यवस्थापन आयोजित करण्यासाठी, गुणवत्ता हमी प्रणाली स्थापित करण्यासाठी cGMP चे अनुसरण करा आणि प्रयोगशाळा CNAS प्रमाणन पार पाडेल.

 

▶ स्मार्ट सोल-जेल

 

सोल जेल आणि व्हिस्कोसिटीचे पूर्णपणे-स्वयंचलित ऑपरेशन, जेल लिक्विडची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी कोर तंत्रज्ञान. अधिक स्थिर गुणवत्तेसाठी प्रक्रिया शोधण्यायोग्यता.

 

▶ हवा शुद्धीकरण प्रणाली

 

हवा शुध्दीकरण प्रणाली हवा शुद्धीकरणाची डिग्री आणि पर्यावरणीय परिस्थितीचे स्थिर तापमान आणि आर्द्रता सुनिश्चित करण्यासाठी कॅरियर, AL-KO आणि इंजरसोल सारख्या आंतरराष्ट्रीय प्रसिद्ध ब्रँडद्वारे तयार केली गेली आहे.

 

▶ माहितीकरण व्यवस्थापन

 

ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS आणि इतर संबंधित प्रणालींसह एंटरप्राइझच्या माहितीकरण व्यवस्थापनासाठी lBM द्वारे डिझाइन केलेले.

• उच्च-गुणवत्तेचे, सुरक्षित, निरोगी रिकाम्या कॅप्सूलचे उत्पादन करण्यासाठी, उत्पादनाची प्रत्येक पायरी कठोर ऑपरेशन प्रक्रिया आणि गुणवत्ता नियंत्रण आहे.

 

• कच्च्या मालाच्या निवडीपासून, उत्पादन प्रक्रियेवर लक्ष केंद्रित करणे आणि तयार कॅप्सूलची तपासणी करणे, सर्व काही काटेकोरपणे मानकांनुसार.

नियंत्रण

 

1. कच्चा माल

2. कच्च्या मालाची चाचणी घ्या

3. वितळणे

4. कॅप्सूल उत्पादन

5. छपाई (विनंती केली जाईल)

6. मशीनद्वारे तपासणी

7. मोजणी आणि पॅकिंग

8. प्रयोगशाळेत उत्पादनाची तपासणी

आमचे उत्पादन चीनी फार्माकोपियाच्या मानकांचे पालन करते आणि HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 आणि ISO22000 सारखी आंतरराष्ट्रीय प्रमाणपत्रे उत्तीर्ण केली आहेत.

• पीई बॅग+ॲल्युमिनियम फॉइल बॅग+सहा पृष्ठभाग फोम बोर्ड+5 प्लाय कोरुगेटेड कार्टन

 

• कार्टन आकार 60x73x40cm, खंड 0.18 घन मीटर, एकूण वजन प्रति बॉक्स सुमारे 15kgs आहे

 

• स्टोरेज स्थिती: तापमान: 15 डिग्री ~ 25 डिग्री, आर्द्रता: 35% ~ 65%

 

• 20' रेफ्रिजरेटर कंटेनर: 140 कार्टन रिक्त कॅप्सूल.

 

• 40' रेफ्रिजरेटर कंटेनर: 345 कार्टन रिक्त कॅप्सूल.

 

ग्राहकाच्या गरजेनुसार सानुकूलित करण्यासाठी उपलब्ध.

रिकाम्या कॅप्सूलसाठी इथिलीन ऑक्साइड टेकशिवाय नसबंदीचे फायदे काय आहेत?

सुरक्षितता
पारंपारिक इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेत अवशिष्ट धोके असतात, ज्यामुळे औषधांच्या सुरक्षिततेवर परिणाम होऊ शकतो. नवीन प्रक्रिया विषारी अवशेषांशिवाय, सिनेर्जिस्टिक निर्जंतुकीकरण साध्य करण्यासाठी हायड्रोजन पेरोक्साइड आणि कोलाइडल सिल्व्हर आयन वापरते. हे ISO आणि EU प्रमाणन मानकांचे पालन करते आणि अवशिष्ट इथिलीन ऑक्साईडमुळे मानवी शरीराला होणारी संभाव्य हानी टाळू शकते.

परिणामकारकता
नवीन प्रकारचे जंतुनाशक सूक्ष्मजीव पेशींच्या संरचनेत प्रवेश करू शकते आणि पारंपारिक इथिलीन ऑक्साइड निर्जंतुकीकरण पद्धतीच्या जागी व्यापक-स्पेक्ट्रम निर्जंतुकीकरण प्रभाव प्राप्त करू शकते. हे सुनिश्चित करते की कॅप्सूल उत्पादन प्रक्रियेदरम्यान ऍसेप्टिक मानकांची पूर्तता करतात आणि अतिरिक्त नसबंदी उपचार आवश्यक नाहीत.

प्रक्रिया ऑप्टिमायझेशन
नवीन जंतुनाशक थेट जेल स्टेजमध्ये जोडले जाऊ शकते, उत्पादन प्रक्रिया सुलभ करते, कॅप्सूलची पारदर्शकता आणि यांत्रिक गुणधर्म राखून, तापमान आणि आर्द्रतेवरील अवलंबित्व कमी करते आणि उत्पादन कार्यक्षमता सुधारते.

सध्या, हे तंत्रज्ञान जिलेटिन रिकाम्या कॅप्सूलच्या उत्पादनासाठी लागू केले गेले आहे आणि उल्लेखनीय परिणाम प्राप्त झाले आहेत.

इथिलीन ऑक्साइड-विनामूल्य नसबंदीची आव्हाने

इथिलीन ऑक्साईड (EO)-विनामूल्य नसबंदीला त्याच्या सुरक्षिततेसाठी आणि पर्यावरणीय फायद्यांसाठी प्राधान्य दिले जात असताना, त्याची अंमलबजावणी अनेक तांत्रिक, भौतिक आणि नियामक आव्हाने सादर करते.

1. साहित्य सुसंगतता:
अनेक कॅप्सूल प्रकार-विशेषत: जिलेटिन, पुलुलन आणि इतर नैसर्गिक पॉलिमर-उष्णता, ओलावा किंवा किरणोत्सर्गास संवेदनशील असतात. स्टीम ऑटोक्लेव्हिंग, कोरडी उष्णता किंवा गॅमा विकिरण यांसारख्या निर्जंतुकीकरण पद्धती कॅप्सूलचे गुणधर्म बदलू शकतात, ज्यामुळे विकृती, ठिसूळपणा किंवा रंग बदलू शकतात. निर्जंतुकीकरण सुनिश्चित करताना कॅप्सूलची अखंडता राखणे हे एक नाजूक संतुलन आहे ज्यासाठी विस्तृत चाचणी आणि प्रक्रिया ऑप्टिमायझेशन आवश्यक आहे.

2. मर्यादित पद्धतीचे पर्याय:
EO च्या विपरीत, जे कमी तापमानात पॅकेजिंग आणि जटिल पृष्ठभागांमध्ये प्रवेश करू शकते, EO-मुक्त पद्धतींना अनेकदा थेट एक्सपोजर किंवा उच्च ऊर्जा आवश्यक असते. उदाहरणार्थ, स्टीम निर्जंतुकीकरण उच्च तापमानाची मागणी करते, जे सर्व सामग्रीसाठी योग्य असू शकत नाही. गामा आणि इलेक्ट्रॉन-बीम निर्जंतुकीकरणासाठी विशेष सुविधांची आवश्यकता असते आणि उत्पादनाचे नुकसान टाळण्यासाठी काळजीपूर्वक डोस करणे आवश्यक आहे.

3. उपकरणे आणि खर्च मर्यादा:
गॅमा इरॅडिएटर्स किंवा ड्राय उष्मा बोगदे यांसारख्या प्रगत निर्जंतुकीकरण उपकरणांमध्ये महत्त्वपूर्ण भांडवली गुंतवणूक असते. या प्रणालींमध्ये सुरक्षा प्रोटोकॉल, प्रमाणीकरण प्रक्रिया आणि देखभाल यासह अधिक ऑपरेटिंग खर्च देखील आहेत, ज्यामुळे एकूण उत्पादन खर्च वाढू शकतो, विशेषत: लहान उत्पादकांसाठी.

4. नियामक अनुपालन:
EO वरून वैकल्पिक नसबंदी पद्धतींवर स्विच करण्यासाठी GMP आणि आंतरराष्ट्रीय मानके (उदा. USP, EU, ISO 11137) पूर्ण करण्यासाठी कठोर प्रमाणीकरण आवश्यक आहे. स्टेरिलिटी ॲश्युरन्स लेव्हल (SAL) सिद्ध करणे आणि बॅच-ते-बॅचची सुसंगतता सुनिश्चित करणे हे संसाधन-गहन आहे आणि त्यासाठी वैज्ञानिक दस्तऐवजीकरण आणि अनेकदा तृतीय-प्रमाणन आवश्यक आहे.

5. प्रक्रिया सानुकूलन:
प्रत्येक उत्पादन प्रकार आणि पॅकेजिंग फॉर्मसाठी सानुकूलित नसबंदी प्रोटोकॉलची आवश्यकता असू शकते. विविध कॅप्सूल प्रकार किंवा फॉर्म्युलेशनसाठी या प्रक्रिया विकसित करणे आणि ऑप्टिमाइझ करणे वेळ-घेणारे आणि तांत्रिकदृष्ट्या मागणीचे असू शकते.

आम्ही इथिलीन ऑक्साईड-मुक्त निर्जंतुकीकरण कसे मिळवू?

आमचा कारखाना वर्ग 100,000 क्लीनरूमने सुसज्ज आहे, ज्यामध्ये उच्च-स्तरीय वायु उपचार प्रणाली आणि पूर्णपणे स्वयंचलित उत्पादन उपकरणे आहेत. कॅप्सूल उत्पादन प्रक्रियेदरम्यान-मटेरियल फीडिंग, मिक्सिंग, स्टोरेजपासून ते वाहतूक-संपूर्ण उत्पादन लाइनमध्ये उच्च पातळीची स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी मॅन्युअल हस्तक्षेप कमी केला जातो. याव्यतिरिक्त, तपासणी आणि पॅकेजिंगमध्ये सामील असलेले सर्व कर्मचारी कठोर स्वच्छता आणि संरक्षणात्मक उपायांचे पालन करतात. परिणामी, आम्ही इथिलीन ऑक्साईडचा वापर न करता निर्जंतुकीकरण करण्यास सक्षम आहोत.

हॉट टॅग्ज: आकार 0 जिलेटिन कॅप्सूल, चीन आकार 0 जिलेटिन कॅप्सूल उत्पादक, पुरवठादार, कारखाना